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地屈孕酮片说明书

  • 妇科
  • 2023-06-09
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        地屈孕酮片主要治疗内源性孕酮不足引起的疾病。它的主要成分为地屈孕酮,通过服用达芙通可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。

【主要成份】

品主要成分为地屈孕酮,化学名为:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮,分子式 :C21H28O2,分子量 :321.85。

【功能主治】

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:—痛经—子宫内膜异位症—继发性闭经—月经周期不规则—功能失调性子宫出血—经前期综合征—孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产—黄体不足所致不孕症

【用法用量】

痛经:从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

功能性出血:止血的剂量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次,连续5-7天。

预防出血的剂量:从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。

闭经:从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

经前期综合征:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。月经不规则:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

先兆流产:起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。

习惯性流产:每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

内源性孕酮不足导致的不孕症:月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

【不良反应】

【药理作用】 药理作用:地屈孕酮是一种口服孕激素,可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热,且对脂代谢无影响。

【药代动力学】 口服标记过的地屈孕醇,平均63%随尿排出,72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢,主要的代谢物是DHD(20α-dihydrogesterone),此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4,6-二烯-3-酮的构型而不会产生17a-羟基化,该特性决定了本品无雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后,血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度,DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收,地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。地屈孕酮与内源性孕激素不同,在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此,根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。

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