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苯磺酸氨氯地平片什么规格 哪些病适合服用苯磺酸氨氯地平片

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  • 2024-12-06
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本公司董事会及全体董事郑重声明,本公告内容绝无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司的全资子公司国药集团容生制药有限公司传来喜讯,其研制的苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)成功通过了国家药品监督管理局药品审评中心的严格评价,正式获得仿制药质量和疗效的一致性认证。现就相关情况公告如下:

一、药品详细信息

药物名称:苯磺酸氨氯地平片

受理号:CYHB1850206

剂型:片剂

规格:每片5mg(按C20H25CIN2O5计)

注册分类:化学药品

原批准文号:国药准字H20113236

生产企业:国药集团容生制药有限公司

本次申请的内容为仿制药质量和疗效的一致性评价,且该产品的处方工艺有所更新。经过严格审批,国药容生的产品成功通过了质量与疗效的一致性评价。至今,我们尚未收到《药品补充申请批件》。

二、药品研发及市场概况

苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的对症治疗,原研制厂家为辉瑞制药有限公司,商品名为“络活喜”。据PDB统计数据表明,该药品在2018年度的全球销售额高达64.99亿美元,其中辉瑞制药的络活喜销售收入达10.24亿美元。而在国内样本医院,该药品的销售额在2018年度为人民币7.79亿元。目前,已有包括国药集团容生制药有限公司在内的其他9家公司通过了该药品的一致性评价。

关于我司的苯磺酸氨氯地平片(5mg),在2018年度的销售收入约为人民币1,172万元。为通过一致性评价,我司累计投入约750万元的费用(未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

子公司国药容生的苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过一致性评价,无疑将有利于扩大该药品的市场份额,提高市场竞争力。药品销售受到国家政策、市场环境变化等因素的影响,存在较大的不确定性。我们提醒广大投资者在做出决策时,需审慎考虑投资风险。

此次公告,标志着国药集团容生制药有限公司的药品研发能力得到了进一步的肯定,也为我们未来的市场布局打开了新的可能。

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