USP 34-NF 295 2011年5月1日生效。
增补版1于2011年4月出版，2011年10月1日生效。
增补版2于2011年6月出版，2012年1月1日生效。
美国药典简介
美国药典（United States Pharmacopoeia，简称USP）。U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）是由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2009年已出至第32版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。美国药典最新版为USP32-NF27。
你好，中国药典从1953年版（第一版）到现在2010年版（第九版），修订年份分别为1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年，现在每5年修订一次，希望对你有帮助，恳请采纳
法律分析《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
法律依据《中华人民共和国药品管理法》
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
现行美国药典是35版,即USP35-NF30(美国药典35版-国家处方集30版）.
美国药典是每年出版一版.前一年11月发行,每年5月1日生效.比如USP35是2011年11月发行,2012年5月1日生效.每年还会出2个增补本
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品；四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。
现行的《中华人民共和国药典》是2015年版本。
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是由中华人民共和国国家药典委员会编写的记载中国药品的标准、规格的法典，是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。
新版《中华人民共和国药典》进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。
四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。
作为我国保证药品质量的法典，《中华人民共和国药典》在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
《中国药典》的沿革
新中国成立后发行的第一部药典是《中国药典》1953年版，共收载药品531种，其中有化学药、植物药与油脂类药、动物药、抗生素、生物制品以及制剂等。
1965年1月26日，卫生部颁布了《中国药典》l963年版。该版药典分一、二两部。一部收载常用的中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品及其制剂。两部各有凡例和附录。一部记载药品的“功能与主治”，二部增加了药品的“作用与用途”。
第三版《中国药典》于l979年10月4日颁布，为《中国药典》1977年版，自1980年1月1日起执行。该版药典仍分为两部，一部收载中草药(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂和成方制剂(包括少数民族药成方)，二部收载化学药品、生物制品等。
《中国药典》l985年版自1986年4月1日起执行。该版药典一部仍收载中药材、植物油脂，以及单味制剂和中药成方制剂等，二部收载化学药品、生物制品等。与此版药典相配套，第一部英文版的《中国药典》l985年版在1988年10月编纂出版，同年还出版了药典二部注释选编。
《中国药典》l990年版自1991年7月1日起执行。该版《中国药典》也分为两部，收载了l751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版本)另行出版。与该版药典相配套，《中国药典》l990年版二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》以及《中国药品通用名称》等先后编制出版。《中国药典》l990年版的英文版亦于1993年7月出版发行。
《中国药典》l995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，该版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦出版发行。
《中国药典》分为四部出版一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
《中国药典》分为四部出版一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于今年2020年12月30日起正式实施。
扩展资料
作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
现行《中国药典》，出版时间2015年6月5日，正式实施时间2015年12月1日（2015版）。
《中国药典》分为四部出版一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
扩展资料
新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核心。按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提高药品质量。与此，要通过严格监督，保证标准的执行和实施，自觉维护《中华人民共和国药典》的权威性。
新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在五个方面
1）新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订，整体提升质量控制的要求；
2）进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，重点加强对药品安全性和有效性的控制要求，药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强；
3）通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施，使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强；
4）药用辅料标准的收载品种大幅增加辅料的质量控制水平和安全性较大提升；
5）完善了药典标准体系的建设，加强质量全程管理的理念，强化了《中华人民共和国药典》在国家药品标准中的核心地位。
为全面提升我国药品质量的整体水平，新版药典将重点发挥四个方面的作用发挥维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用，发挥引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用，发挥提升企业竞争力的“助推器”作用，发挥中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。
总局将通过不断提升药典标准水平，推动我国药品质量提高，加快企业技术进步和产品升级换代，促进我国医药产业健康发展。
