在最近的消息中,罗欣药业公布了一项重大进展。其旗下子公司山东罗欣收到国家药监局的认可通知,表明其开发的依达拉奉注射液已经成功通过了仿制药一致性评价。
依达拉奉注射液作为一种脑保护剂(自由基清除剂),其在医疗领域的应用日益广泛。该药品主要用于改善急性脑梗死导致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,并且能够抑制肌萎缩侧索硬化(ALS)所致的功能障碍进展。
值得注意的是,依达拉奉注射液最初由日本田边三菱制药株式会社研发,商品名为RADICUT®。虽然原研制剂尚未在国内上市,但山东罗欣研制的依达拉奉注射液已经于2018年6月首次获准上市,批准文号为国药准字H20183191。
据IQVIA数据显示,依达拉奉注射液在2020年度的全球市场规模达到了惊人的3亿美元(以出厂价计算)。而在国内市场,根据IQVIA及米内网的数据,其规模更是达到了10.7亿人民币(以招标价计算)。这一数字足以证明其在医药市场的受欢迎程度及重要性。
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